为落实国家药监局关于药物临床试验领域药品安全巩固提升行动专项工作部署，进一步加强我省药物临床试验GCP检查员队伍建设，10月22日，全省药物临床试验GCP检查员培训班在武汉举办。本次培训班由省药监局主办，省市场监管宣传教育中心承办，来自全省各医疗机构和省局系统的190余名新遴选检查员参加线下培训，100余名资深检查员参加线上培训。
省药监局党组成员、药品安全总监文毅出席开班仪式并讲话。他指出，药物临床试验是药物研发的关键环节，是医药研发产业链中重要的组成部分，是评价药物安全有效的决策依据。他强调，要高度重视职业化专业化检查员队伍建设，切实提高药物临床试验监督检查的靶向性和针对性，压实主体责任，提升临床试验各方合规意识、责任意识，促进药物临床试验质量安全水平进一步提升。
本次培训邀请了国家药监局领导和省内外药物临床试验领域专家进行授课，围绕药物临床试验监管政策介绍、现场核查程序及报告要求、生物等效性试验核查要点及常见问题，II/III期药物临床试验核查中的关键控制点及常见问题、药物临床试验机构日常监督检查报告撰写要求等内容进行了深入细致的讲解。
培训班还组织全体参训学员进行了廉政教育和结业考核。通过本次培训，参训学员更加深刻认识到作为药物临床试验GCP检查员的责任和使命，为今后更好开展药物临床试验监督检查工作，筑牢全省药物临床试验质量安全底线，促进药物临床试验高质量发展打下了坚实的基础。
