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药品委托生产许可专题暨境内药品生产场地赋码试点培训班在汉举办
发布时间:2024-10-10浏览:0

为深入贯彻国家局关于加强药品委托生产监管的要求,提升药品上市许可持有人委托生产的管理能力和水平,加速推进境内药品生产场地赋码试点工作,由湖北省药品监督管理局主办的药品委托生产许可专题暨境内药品生产场地赋码试点培训班于10月9日至10日在湖北省市场监督管理宣传教育中心成功举办,来自省药监局机关处室、各分局、直属单位的业务骨干以及130多家B证企业的共计197名代表参加。

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开班仪式上,省药监局副局长王璐璐发表讲话。她强调,本次培训旨在政策再宣讲、再解读,帮助广大药企深入理解政策、准确把握政策,进一步提升B证企业的守法合规能力和风险防范意识,坚守质量安全底线。同时,希望通过培训,企业能够把握标准、熟悉流程,降低制度性成本,从而投入更多精力和资源投入到创新研发和提高质量管理水平上,为湖北省研发生产更多安全、有效、质量可控的新药、好药贡献力量。她还对参训学员提出了殷切期望,希望大家珍惜学习机会,高度重视,全身心投入,深入思考,并结合工作实际积极展开交流探讨,争取学有所获。

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本次培训聚焦深入学习贯彻党的二十大精神和二十届三中全会精神,邀请了省药监局药品生产监管处、行政审批处、信息中心、药品评审检查中心等业务专家进行授课交流。培训课程涵盖了药品委托生产政策法规解读、省内药品委托生产现状及存在的主要问题、药品GMP符合性检查分类及要求、药品中等变更技术要求以及场地赋码政策解读等内容。培训形式灵活多样,采用线上线下双线授课、直播带动、案例分析研讨等多种方式深度融合,直播浏览量高达1500余次,为学员提供了丰富的学习体验。同时,多个相关处室围绕药品委托生产工作进行了现场答疑,互动环节气氛热烈而活跃 

参训学员纷纷表示,通过此次培训,他们对药品委托生产许可新政有了更加全面和深入的理解,对药品生产场地赋码试点的相关政策和工作要求有了更加清晰的认识。他们一致认为,本次培训不仅提供了一个交流和学习的平台,也进一步提升了管理水平和法规意识,同时也将把学到的知识和经验应用到实际工作中,进一步提高药品生产质量,确保药品安全有效。此次培训班的成功举办,为推动湖北省药品产业的持续健康发展奠定了坚实基础。

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